FAQ pour DIAN-TU
Est-ce que les participants qui prennent déjà des traitements pour leurs troubles de mémoire peuvent les garder pendant la durée de l’essai ?
OUI. Les participants peuvent conserver les traitements. Toutefois, la dose de ces traitements doit rester stable avant d’entrer dans cet essai thérapeutique
Est-ce que je peux participer à cet essai même si je ne veux pas savoir si je suis porteur de la mutation ?
OUI. Vous pouvez participer à cet essai même si vous ne voulez pas savoir si vous êtes porteur de la mutation. La mutation responsable de la mutation dans votre famille doit être identifiée mais il n’est pas nécessaire pour le participant de savoir si il est porteur ou non
Est-ce que cet essai a un groupe placebo ?
OUI. Afin de savoir si un médicament à l’essai est bénéfique, cet essai comprend un groupe placebo. Il y a un ratio de 3 :1 (médicament : placebo). Ainsi les participants ont 75% de chance de recevoir le médicament actif.
Qui décide si un participant recoit le médicament actif ou le placebo ?
Un système informatique distribue au hasard quel participant reçoit le traitement actif ou le placebo.
Quelle est la durée de l’essai ?
La première partie de l’essai est prévu pour 24 mois et peut être étendue si elle est couronnée de succès
Que se passe-t-il avec mon travail pour les visites
Il y a des infirmières spécialement formées qui peuvent venir à votre domicile ou autre lieu, y compris en dehors des heures de travail et week ends
Ou et comment avoir plus d’information au sujet des essais et études DIAN-TU ?
Si vous voulez plus d’information, vous pouvez l'équipe référente de votre région (cf Réseau National), qui pourra nous joindre pour de plus amples renseignements ou l'équipe du CNRMAJ responsable de ce protocole pour la France :
Pr Didier Hannequin et Dr David Wallon
e-mail : dian-TU@alzheimer-genetique.fr
téléphone : 06 23 65 12 49
courrier : Service de Neurologie, Centre national Malades Alzheimer Jeunes, Hôpital Charles Nicolle, 1 rue de Germont, 76031, Rouen Cedex
Que se passe t-il ensuite ?
Si vous êtes intéressés pour participer à cet essai thérapeutique et si vous remplissez les critères, une personne qui coordonne cet essai prendra contact avec vous et discutera du schéma de l’essai et vous donnera les informations nécessaires. Elle vous enverra un formulaire avec tous les détails nécessaires et verra si vous souhaitez ou non participer à cet essai
Pour votre information, ci dessous, un bref résumé du schéma d’étude
· Sélection initiale (3-4 heures)
· Chaque mois : traitement par perfusion ou injection sous-cutanée (selon la molécule testée)
· Tous les 3 mois : Une IRM de sécurité
· Tous les 6 mois : Evaluation de test cognitif sur un iPad
· Tous les ans (au début, 1an, 2 ans)
· 4-5 jours de visite incluant, examen physique, prises de sang, imagerie cérébrale (PET et IRM), des tests cognitifs, une ponction lombaire, dosage des médicaments
OUI. Les participants peuvent conserver les traitements. Toutefois, la dose de ces traitements doit rester stable avant d’entrer dans cet essai thérapeutique
Est-ce que je peux participer à cet essai même si je ne veux pas savoir si je suis porteur de la mutation ?
OUI. Vous pouvez participer à cet essai même si vous ne voulez pas savoir si vous êtes porteur de la mutation. La mutation responsable de la mutation dans votre famille doit être identifiée mais il n’est pas nécessaire pour le participant de savoir si il est porteur ou non
Est-ce que cet essai a un groupe placebo ?
OUI. Afin de savoir si un médicament à l’essai est bénéfique, cet essai comprend un groupe placebo. Il y a un ratio de 3 :1 (médicament : placebo). Ainsi les participants ont 75% de chance de recevoir le médicament actif.
Qui décide si un participant recoit le médicament actif ou le placebo ?
Un système informatique distribue au hasard quel participant reçoit le traitement actif ou le placebo.
Quelle est la durée de l’essai ?
La première partie de l’essai est prévu pour 24 mois et peut être étendue si elle est couronnée de succès
Que se passe-t-il avec mon travail pour les visites
Il y a des infirmières spécialement formées qui peuvent venir à votre domicile ou autre lieu, y compris en dehors des heures de travail et week ends
Ou et comment avoir plus d’information au sujet des essais et études DIAN-TU ?
Si vous voulez plus d’information, vous pouvez l'équipe référente de votre région (cf Réseau National), qui pourra nous joindre pour de plus amples renseignements ou l'équipe du CNRMAJ responsable de ce protocole pour la France :
Pr Didier Hannequin et Dr David Wallon
e-mail : dian-TU@alzheimer-genetique.fr
téléphone : 06 23 65 12 49
courrier : Service de Neurologie, Centre national Malades Alzheimer Jeunes, Hôpital Charles Nicolle, 1 rue de Germont, 76031, Rouen Cedex
Que se passe t-il ensuite ?
Si vous êtes intéressés pour participer à cet essai thérapeutique et si vous remplissez les critères, une personne qui coordonne cet essai prendra contact avec vous et discutera du schéma de l’essai et vous donnera les informations nécessaires. Elle vous enverra un formulaire avec tous les détails nécessaires et verra si vous souhaitez ou non participer à cet essai
Pour votre information, ci dessous, un bref résumé du schéma d’étude
· Sélection initiale (3-4 heures)
· Chaque mois : traitement par perfusion ou injection sous-cutanée (selon la molécule testée)
· Tous les 3 mois : Une IRM de sécurité
· Tous les 6 mois : Evaluation de test cognitif sur un iPad
· Tous les ans (au début, 1an, 2 ans)
· 4-5 jours de visite incluant, examen physique, prises de sang, imagerie cérébrale (PET et IRM), des tests cognitifs, une ponction lombaire, dosage des médicaments